tell-top
ال WhatsApp
+8618118763093
email-top
عنوان بريد الكتروني
jerry@runbo.net
tell-top
هاتف
+8613802554617

لوحات المعلومات

20201102173908

إعلان عن الجهاز الطبي:

● إعلان إدارة الغذاء والدواء الحكومية عن اعتماد وتسجيل 172 جهازًا طبيًا (رقم 53 في 2020) (15 أبريل 2020)

● إشعار بشأن المبادئ التوجيهية لمسجلي الأجهزة الطبية لإجراء مراقبة الأحداث العكسية من إدارة الغذاء والدواء بالولاية. (رقم 25 2020) (10 أبريل 2020)

● إعلان إدارة الغذاء والدواء الحكومية عن إصدار 12 معيارًا لصناعة الأجهزة الطبية وتعديل واحد (رقم 48 في 2020) بما في ذلك yy-0336-2020

موسع مهبلي معقم يمكن التخلص منه. (9 أبريل 2020).

● إشعار من لجنة الصحة التابعة لإدارة الغذاء والدواء بالولاية بشأن إصدار الأحكام المتعلقة بإدارة التجارب السريرية الممتدة للأجهزة الطبية.

(نسخة تجريبية) (رقم 41 في 2020) (20 مارس 2020)

● إعلان إدارة الغذاء والدواء الحكومية عن إصدار 24 معيارًا لصناعة الأجهزة الطبية و 6 تعديلات (رقم 202020) (2020-03-06) بما في ذلك yy-0833-2020

المتطلبات الفنية العامة لمعدات العلاج الطبيعي بضغط الأطراف.

● إعلان إدارة الغذاء والدواء بجمهورية الصين الشعبية عن إصدار 7 مبادئ إرشادية لمراجعة تقنية التسجيل ، بما في ذلك الكروماتوغرافيا المناعية للذهب الغروي (رقم 14 في 2020) (5 مارس 2020).

● إعلان من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن إصدار 7 معايير صناعة الأجهزة الطبية وتعديل واحد (رقم 21 ، 2020) (2 مارس 2020)

بما في ذلك خياطة جراحية غير قابلة للامتصاص yy-0167-2020.

● إشعار من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن المشكلات الحقيقية في الإشراف والتحقق الفوري من التجارب السريرية للأجهزة الطبية في عام 2019 (رقم 22 في 2020) ، (2020-02-28)

إعلان من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن الموافقة على 120 منتجًا من منتجات الأجهزة الطبية وتسجيلها (يناير 2020) (رقم 16 في عام 2020) ، (2020-02-27)

● إشعار إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن إلغاء شهادة الجهاز الطبي (رقم 4 في 2020) (2020-02-19).

● إشعار إدارة الغذاء والدواء بالولاية بشأن الموافقة على 220 جهازًا طبيًا وتسجيلها (ديسمبر 2019) (رقم 13 في عام 2020) (2020-02-19)

● إعلان إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن اعتماد وتسجيل 201 جهاز طبي (نوفمبر 2019) (رقم 5 في عام 2020) (2020-01-09)

● إشعار من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن تعليق وتصحيح شركة zhe jiang Taisite Biotechnology Co.، Ltd. (رقم 2 في 2020) (2020-01-08)

M`D9DXK]QJE72AM)11[P}(G

● إشعار من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن تعليق وتصحيح شركة Guangxi double key technology Co.، Ltd. (رقم 104 في 2019) (31 ديسمبر 2019)

● إشعار من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن إصدار المبادئ التوجيهية

لتسمية الأسماء الشائعة للأجهزة الطبية (رقم 99 في 2019) (25 ديسمبر 2019)

● إشعار إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن إلغاء شهادة جهاز طبي (رقم 93 في 2019) (24 ديسمبر 2019)

● إشعار من إدارة الغذاء والدواء الحكومية بشأن إلغاء شهادة تسجيل مجموعات ثقب التخدير القابل للتصرف (رقم 105 ، 2019) (23 ديسمبر ، 2019)

● إعلان إدارة الغذاء والدواء الحكومية حول تحويل 40 معيارًا من معايير صناعة الأجهزة الطبية الإلزامية إلى معايير صناعية موصى بها وطبية إلزامية

تتعلق معايير صناعة الجهاز بأجهزة الحماية من الإشعاع بالأشعة السينية التشخيصية الطبية الجزء 1: تحديد أداء توهين المواد وما إلى ذلك.

● إدارة الغذاء والدواء بجمهورية الصين الشعبية على معدات الوقاية من الأشعة السينية التشخيصية الطبية الجزء 1: تحديد أداء توهين المواد.

الإعلان عن 40 معيارًا إلزاميًا لصناعة الأجهزة الطبية في معايير الصناعة الموصى بها. (رقم 106 نهاية عام 2019).

 


سجل